压缩空气质量检测在制药行业的必须性

压缩气体是药品生产中的一个主要动力源，它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等流程之中。

常用的压缩空气有两种：一种为一般性润滑油压缩机系统，供仪表的气动元件所用，

不与药品直接接触；另一种为无油压缩空气系统， 是与药品生产直接接触的，由于与药品生

产直接接触的压缩空气的品质直接影响了产品质量的好坏，因此日常药品生产企业使用最

多的还是无油压缩系统。

2015版GMP认证对压缩空气含油、水（露点）的要求：

含油：＜0.1 mg/m³

含水：＜-40Td （℃）对应绝对湿度为100mg/m³

压缩空气中存在水分、尘埃、油垢等容易造成以下不利影响：

（1）混合在压缩空气中的油蒸气聚集到一定程度就会形成易爆易燃源，而润滑油汽化后会形成一种

有机酸，容易腐蚀压缩空气管道内表面及气动元件。

（2）混入的微小颗粒（如尘埃、铁锈等），极易损坏气动元件，堵塞节流孔，更加严重的是极易

对物料造成严重的污染。

（3）混合在压缩空气中的水分，在一定的温度压力下就会饱和析出水滴，当压缩空气与物料接触

时，极易对物料的质量造成严重的影响。

因此，为了满足GMP的要求，定期检测压缩空气的质量是非常必要的。