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生物安全柜检验现行标准的关键规范根据
生物安全柜合理工作中的前提条件是购买达标的生物安全柜和恰当应用生物安全柜。殊不知很多人简易地觉得,生物安全柜不过是个配有离心风机和HEPA过滤器的铁箱,实际上生物安全柜要繁杂的多,维持生物安全柜的安全系数也远比“按时拆换过滤器”繁杂得多。
生物安全柜根据规范
生物安全柜广泛运用在医疗服务、疾病防治与操纵、食品卫生安全、生物制药业,环保监测及其各种生物试验室等行业,是确保生物安全性和环境安全管理的关键基本,归属于“民生工程”计量检定的范围。早在30年前,生物安全柜检验早已国外进行,现阶段关键根据欧盟国家或英国的规范。在中国,现阶段都还没统的生物安全柜检验国家行业标准,生物安全柜检验方式 十分错乱,不仅有住建部的规范,又有药品监督管理局的规范,也有选用欧盟标准、国际标准或各生产厂家的产品标准的。
生物安全柜检验现行标准的关键规范根据有:
欧盟国家EN12469:2000《Biotechnology-PeformanceCriteriaforMicrobiologicalSafetyCabinets》
(2)英国NSF/ANSI49—2002《ClassII(LaminarFlow)BiosafetyCabinetry》;
(3)JG170-2005我国工程建筑工业生产国家标准《生物安全柜》;
(4)YY0569-2011我国医疗行业规范《生物安全柜》。
由于生物安全柜风险的应用自然环境,在安裝时及其之后每过定時间,要由我国空调通风设备质监检测中心的工作人员依照要求对每台生物安全柜的总体运作特性开展特性检验,以查验其是不是符合我国及的特性规范确保使用人的安全性。生物安全柜检验关键包含物理检验和生物学检验2个层面,依据检验特性可分成检验、事后检验。除生物安全柜的本年度的基本检验外,以下状况之时,如安裝后、挪动后、维修后、拆换过滤器后,也务必开展当场生物安全柜检验。